为了促进医疗器械行业规范化管理，帮助企业建立符合ISO13485:2016标准要求的质量管理体系，提高医疗器械生产企业质量管理水平，我们于2025年5月18日至19日在厦门全季酒店举办了“2025年第二期医疗器械ISO 13485内审员培训班”。

 

        本次培训为期2天，共有来自厦门、漳州等地市的30多家医疗器械生产企业的近90位学员参加了培训。

 

 

        此次培训特邀TUV集团马老师担任授课老师，马老师具有多年的质量管理经验及丰富的质量管理体系审核、培训的经验，他分别从“为什么需要ISO 13485认证”、“ISO 13485标准要求讲解”、“如何获得和维持ISO 13485证书”等三个方面进行讲解。

 

 

         在两天的培训中，马老师对ISO 13485标准的条款进行逐条解读，对质量管理体系内审的程序、方法、技巧和内审报告进行了重点讲解。在授课过程中马老师结合了实际审核中企业遇到的常见问题，并对学员现场提出的疑难问题进行耐心解答和互动，课堂气氛热烈。

 

 

          通过此次培训，学员对医疗器械质量管理体系的要求有了深入理解，并掌握了质量管理体系审核的方法和技巧，提高了医疗器械企业建立符合ISO 13485标准的质量管理体系的能力。

 

         现场答疑互动：培训最后以现场考核的方式结束，成绩合格的学员将获得《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》。

           内审员培训课程与取证链接：http://www.shenheyuan.net/neishenyuen-peixun/neishen.html

           如需咨询内审员取证事宜，可咨询：

         【咨询电话】审核员培训部    杨老师  手机：13810875796，13810299004