2025年6月25日至26日，由注册审核员网（www.shenheyuan.net）培训中心举办的“2025年第4期医疗器械ISO 13485内审员培训班”在江苏苏州顺利开班。来自南京、苏州，无锡，南通等地区的60余名医疗器械生产企业代表参加本次培训，共同开启为期两天的学习之旅。 

 

        近年来，伴随着医疗器械市场规模的高速增长，政策法规监管也日趋严格，提升质量管理体系从业人员、内审员的业务素质，成为确保质量管理体系有效运行，实现企业质量目标的关键所在。注册审核员网（www.shenheyuan.net）培训中心特邀ISO13485高级审核员徐老师担任本次内审员培训班讲师。

 

        徐老师围绕医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016标准的核心章节进行了详细解读，对内部审核流程、内审方法和技巧以及审核报告撰写等核心内容进行了重点讲解，帮助学员快速掌握内审要点。课上，徐老师采用了理论讲解、案例分析、互动问答等多元教学形式，强化了学员对标准条款的理解与应用能力。

 

        通过课后交流反馈，学员们纷纷表示为期两天的培训内容实用性强，不仅解答了日常工作中的诸多疑惑，还为今后更好地开展内部审核和完善管理体系提供了清晰的思路和方法。

 

        课间答疑：培训结束后，本培训中心组织学员进行了现场考试,成绩合格的学员将获得《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》。

 

        今后，培训中心将继续发挥桥梁纽带作用，结合企业的切实需求，开展各类高质量培训活动，为企业提供更加优质、专业的服务，欢迎大家持续关注，积极报名参加！