2025年6月20-21日“GB/T 42061-2022 / ISO13485:2016医疗器械内审员培训班“在重庆圆满举办。

 

        注册审核员网（www.shenheyuan.net）培训中心邀请了实战经验丰富的周老师担任培训讲师，他是英国标准协会（BSI）主任审核员，曾在国内外知名企业担任质量职能各模块负责人，成功通过ISO13485十余次认证审核，以及国内外药监局现场审核。

 

         周老师从行标（YY/T0287）升国标GB/T42061的意义、标准之间的异同、ISO13485与GMP的联系及认证审核准备事项等方面详细解读了法规细节，并结合理论、案例分析等多种形式，生动地讲授了在实际应用中如何进行认证审核工作、搭建适合自己公司的质量体系。

 

          学员们针对自己在工作中遇到的问题和困难与老师们进行交流，积极参与提问，热烈讨论所学所悟，纷纷表示本次课程实用性很强。