GB/T19000族标准明确地区分了质量管理体系要求和产品要求,标准规定的是质量管理体系要求,没有包括产品要求,质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。
产品要求可以由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求之中。
对于一个组织而言,质量管理体系要求和产品要求是缺一不可的,不能相互取代,它们是相辅相成的。表3-1体现了质量管理体系要求和产品要求的主要区别。
表3-1 质量管理体系要求和产品要求的主要区别
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 | 质量管理体系要求 | 产品要求 | 
| 含义 | 1.为建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联、相互作用的要素,是对质量管理体系固有特性提出的要求 2.质量管理体系的固有特性是质量管理体系满足质量方针和质量目标的能力、质量管理体系的协调性、自我完善能力、有效性的效果等 | 1.对产品的固有特性提出的要求,有时也包括与产品有关的过程的要求 2.产品的固有特性主要是指产品物理的、感观的、行为的、时间的、功能的和人机功效等方面的有关要求 | 
| 目的 | 1.证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品 2.通过体系有效应用,包括持续改进和预防不合格而达到增强顾客满意的目的 | 验收产品并满足顾客的要求 | 
| 适用 范围 | 通用的要求,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 | 特定要求,适用于特定的产品 | 
| 表达 形式 | GB/T19001标准中规定的质量管理体系要求,或其他质量管理体系要求或法律法规要求 | 技术规范、产品标准、合同、协议、法律法规,有时反映在过程标准中 | 
| 要求的提出 | GB/T19001标准、其他质量管理体系要求或法律法规 | 可由顾客规定,也可由组织通过预测顾客的要求来规定,也可由法规规定 | 
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