内审员证书种类
成为ISO 13485内审员！全球医疗器械企业高薪争抢的＂黄金证书＂，零基础可学！
2025-07-06 官方公众号
成为ISO 13485内审员！全球医疗器械企业高薪争抢的"黄金证书"，零基础可学！ISO13485内审员证书课程开放申请中！
岗位价值:
"没有内审员，企业寸步难行！"
ISO 13485是医疗器械行业的国际通行证，所有企业必须建立内审体系;
内审员工程师是企业质量管理的"守门人"，负责确保体系持续合规;
你的工作直接影响企业能否通过CE/FDA认证，决定产品能否上市销售;
职业发展空间:
"小证书大前途"的职业晋升路径;
基础岗：质量管理专员→内审主管（1-2年）;
核心岗：质量经理→管代（3-5年）;
专家岗：第三方审核员/咨询顾问;
行业趋势红利:
出海热潮：国内械企加速国际化，ISO 13485人才需求暴涨;
职业优势：不受学历限制的医疗器械高薪岗位，中专/大专也能拿高薪;
为何选择本课程？
1.课程设计直击痛点;
2.真正实战的内审员培训;
3.真实企业案例解析：学习真实企业的内审实战经验;
4.手把手教你编写：内审计划、检查表、不符合项报告;
课程大纲：
1）医疗器械监管概述（中国医疗器械监管概述、国际医疗器械监管概述、医疗器械定义、医疗器械分类、医疗器械质量管理体系、医疗器械认证及符合性评估、医疗器械上市后监督）
2）核心课程（ISO 13485:2016《内审员》培训系列课）
3）职业素养及职业发展介绍
适合人群:
应届毕业生：快速获得医疗器械行业入场券
质量/生产人员：提升职场竞争力的必备证书
转行人员：无经验要求，最快入行方式
企业管理者：系统掌握质量管理核心要求
培训形式及证书:
我们提供面授班、网络班、函授班3个班型可供选择。
证书：学员经过培训考核通过后，将获得ISO13485内审员资格证书。
内审员培训课程与取证链接：http://www.shenheyuan.net/neishenyuen-peixun/neishen.html
如需咨询内审员取证事宜，可咨询：
【咨询电话】审核员培训部 杨老师 手机：13810875796，13810299004
【电子邮件】ccaa315@163.com 官方企业QQ：800081717（查找-找服务） 或 QQ: 93531211
【微信咨询】微信号码：ccaaid
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进行注册审核员考试咨询
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微信号：ccaa315
功能介绍：注册审核员 考试通知、培训信息；
认证机构挂靠、人员注册、复习题、模拟试题。
