内审员证书种类
ISO22716/GMPC化妆品内审员相关背景知识介绍
2025-07-08 官方公众号
ISO22716:
1. 定义与背景
ISO22716是由国际标准化组织(ISO)于2007年发布的化妆品行业质量管理体系标准。
该标准源自欧盟,被称为欧洲化妆品GMP标准,涵盖了化妆品生产、包装、存储、运输和销售等全过程的规范。
ISO22716认证是化妆品进入欧盟市场的强制性要求。
2. 标准内容
适用范围:包括化妆品原料、清洁类、美容/修饰类和护理类化妆品。
覆盖领域:从原料管理、生产过程控制、成品质量、品质管理实验室、规格外处理产品、分包、投诉、差异、变更管理、召回、内部审核和文档管理等17个方面进行详细规定。
具体要求:
人员:要求员工具有良好的个人卫生和健康状况,接受培训并积累知识技能。
设施:厂房设计和结构应降低交叉污染风险,分区存储和指定区域生产。
设备:设备应符合预期用途,易于清洗,必要时消毒和维护。
生产:成品需符合质量要求,进行过程确认和实施控制。
不合格品处理:授权人员拒收不合格品,分析原因,返工验证产品合格性

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