近些年，华为的一项业务变更引发关注。在早些年荣耀终端有限公司就已经成立，注册资本3亿人民币。值得注意的是，该公司的经营范围包括了医疗器械开发、生产、销售。

       当然，国内瞄上医疗的科技巨头远不止华为，大家所熟悉的腾讯、百度、阿里巴巴、格力等都跨界了医疗行业！

        那么问题来了，为何巨头们纷纷进军医疗器械？

        中国的医疗行业，尤其是在器械行业，增长尤为迅速。从2017年开始，我国医疗器械市场规模已超4000亿元，为全球第二大市场。即便这样，目前我国人均医疗器械费用支出仍远低于发达国家水平，仅为发达国家的40%，仍有较大的增长空间。

 

        医疗器械行业的未来怎么样？

        困境仍有，但前景越发明朗。目前中国占据14%的医疗器械全球份额，从比例上看不算少，但从产品结构来看，布局的更多是中低端常规医疗器械，高端市场依然大部分被外资占领。

 

        01 机遇与挑战并存？

        在这大浪淘沙的时代，对于个人来说医疗器械行业同样是机遇和挑战！

        ▶ 机遇：随着越来越多企业的跨界和入场，医疗器械行业可提供的就业机会将会越来越多；

        ▶ 挑战：企业竞争压力变大，对于人才的要求也将会越来越严苛，不进则退，医疗行业的人要更懂得提升自己！

        让我们先来阿里巴巴、华为、腾讯医疗器械相关职位的岗位要求：

 

 

 

         这些职位虽不同，但都有一个共同的要求：熟悉ISO 13485行业标准。做医疗器械的应该都知道，ISO 13485标准了贯穿医疗器械的整个生命周期，是一个组织证明自身符合ISO 13485标准和相关法规要求，有良好质量管理水平和风险管理能力的“试金石”。

         怎么样才算熟悉？能够背诵？不，要的是你能理解标准背后的逻辑，下面两个提问你能解答并做到吗：

         ▶ 如何建立一个适宜的、有效的、满足法规要求并适应国际质量管理标准的质量管理体系？

         ▶ 如何证明有始终满足客户和适用法规要求的产品和服务的能力并进行自查？

         如果你无法做到“熟悉ISO 13485标准”的要求，那也许你会错失很多更优的岗位、更佳的职位成长道路！这是一个艰巨任务和课题，因此，我们推出了ISO13485医疗器械体系内审员培训班。