一、GMP内审员资格证书

         在医药、医疗器械、保健品及化妆品等关乎民众健康的行业中，GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）不仅是生产的指南针，更是品质的守护神。而GMP内审员，则是这一规范得以有效实施的幕后英雄。他们如同质量之门的守护神，通过严格的内部审核，确保每一步生产流程都符合GMP的高标准，为患者和消费者筑起一道安全防线。

 

         二、GMP内审员资格证书培训对象

         1. 质量管理人员：提升内审技能，强化质量管理职责。

         2. 生产管理者：确保生产流程符合GMP规范，保障产品质量。

         3. QA/QC专业人员：掌握内审技巧，提高质量检测与控制效率。

         4. 法规事务专员：紧跟法规动态，确保企业合规运营。

         5. GMP兴趣人士：拓宽质量管理知识，提升个人职业竞争力。

 

          三、GMP内审员资格证书培训大纲

         (1) 注册核查概要讲解

         (2) 机构和人员解读

         (3) 厂房与设施

         (4) 设备解读

         (5) 文件管理

         (6) 设计开发解读

         (7) 采购章节解读

         (8) 生产管理解读

         (9) 质量控制解读

         (10) 销售和售后服务解读

         (11) 不合格品控制解读

         (12) 不良事件监测 分析和改进解读

         药品生产质量管理规范(GMP)概述

         药品生产质量管理规范(GMP)基础知识讲解1

         药品生产质量管理规范(GMP)基础知识讲解2

 

         四、GMP内审员资格证书培训费用

         面授班2800元每人
         函授班700元每人

 

         五、GMP内审员资格证书相关

         完成培训并通过考核的学员，将获得GMP内审员资格证书。