这里存在两个问题1）ISO9000标准需要对哪些外包过程进行控制？2）如何对外包过程实施控制？

 

 

ISO9001:2000对第1个问题有原则性的回答，即“影响产品符合要求的外包过程”。但对第2个问题，如何控制，在哪儿控制，似乎没有提供明确的意见。但实际上大家往往把外包过程的控制放在7.4。只是标准本身并未明示。

 

 

ISO9001:2008版标准中，把这些要求通过“注”的方式进行了说明。我之前对ISO9001标准注解的作用进行了解释，即“注”未不改变标准的要求，不增加，也不减少。没有“注”并不表示，标准没有这条要求。“注”只是把标准的要求解释得更清楚，让大家理解标准，减少误解。

 

 

ISO9001:2008现在还没有正式的中文版，网上有一些参考性的翻译版本，大家可以看看。

 

ISO9001:2008条款4.1规定:

 

 

 

2.1) 什么是 “外包过程”?

 

如ISO 9001:2008 标准条款 4.1的注2定义， “外包过程” 是指为组织质量管理体系所需的过程，组织选择由外部运作的过程。

 

注：ISO 9000:2005条款 3.4.1将 “过程”定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。

 

“外包”跟采购有区别，但没有本质的区别。

 

某产品的生产和服务提供过程，从开始生产到完成品之间一部分工作，交给外部（供方）完成。

 

例如，我要生产一个木书桌，一条完整的生产过程中，下料（就是把木板按图纸、尺寸切割）--钻孔---制作成型—打磨—喷漆---封边--- 安装（装上一些采购的金属件）—包装（存储）--交付

 

采购的产品：木板（纤维板）、金属件（桌脚、拉手、抽屉导轨）、油漆

 

我们把其中的喷漆工序外包，喷漆包括打磨。我们把做好成型的半成品，提供给外包方或供方，我们可能要指定（油漆厂家品牌）、甚至由我们采购，提供油漆，供方只是提供喷漆加工服务了。（他们有自己的设备、喷漆房）。

 

当然也可以，由外包方把喷漆之前那些工作全部做完，我们收到的就是喷好漆的半成品，再安装上五金桌腿、抽屉，包装好之后就可以放行、交付了。这个跟采购有什么差别呢？感觉看不到差别呀。

 

我们应该这样来理解，组织的体系是“书桌的生产”，那么他的体系应该包括的上面的那个工艺流程所列出的所有过程，对其中任一过程交给别人做，都称作外包。

 

但做书桌，油漆的生产不是书桌的生产的一部分，这部分可以通过“采购”获得。油漆是独立的产品。标准为什么要先识别体系所系的过程，才能确定哪些过程外包，哪些是采购。

 

在组织生产和服务提供所需过程以外的就是采购，在过程之内的就是外包了。

 

当然这些属于组织生产和服务提供过程中被交给外包方做的部分，当然会影响到产品的符合性，所以必需识别和控制。

 

这是我们做的第一步工作：识别外包过程

 

第二步，确定外包过程的控制：控制的类型、程度，如何进行控制？？

 

ISO9001:2008强调一个组织将一个影响产品符合要求（见ISO9001:2008条款7.2.1）的过程外包（暂时或永久地）时，不能忽视这个过程，也不能将其排除在质量管理体系之外。

 

组织必须为其实施充分的控制提供证据，确保这些过程按ISO 9001:2008标准相关条款和组织的质量管理体系的其他要求实施。

 

对外包过程的控制要考虑外包过程的重要程度、相关风险，以及外包方满足过程要求的能力。

 

 

 

 

对外包方并不需要其质量管理体系进行认证，但外包方必须证实其满足外包过程的能力。当然有些组织会要求其外包方通过认证，比如一些工程招标项目会将是否通过ISO9001认证作为评分项目之一。如何证实外包方的过程能力，可以对外包方进行二方审核，对外包方的过程能力进行评价。当然有时也认可第三方的审核结果，只是目前的认证审核可靠性比较差。呵呵！

 

 

 

2.3外包过程控制

 

 

这个说法在ISO9001:2000标准中并未明确，在ISO9001:2008中通过“注”中明确了。我以前跟大家的解释，对外包方也不一定按7.4要求进行控制，因为标准中只有4.1 中有提到外包方，在7.4中并未明示。2008标准中给我们有了一个说法。7.4可以认为是外包是采购“服务”。因为我们一定认为的采购硬件产品比较多些。看刚才那个外包油漆的例子，可以理解为外包喷漆劳务。

 

所以，我们最终得出结论，外包过程的控制是在4.1中提出要求，在7.4中对外包过程进行日常管理，在其他生产和服务提供过程具体条款作为实施准则，比如7.5。

 

 

在注中所述，在某些情况下，组织并非如传统观点那样“采购”外包过程；有时，只是接收母公司或是兄弟公司的服务，而不发生财务关系（如上2.1）。在此情况下，ISO9001:2008标准条款7.4和4.1仍适用。外包过程可以由完全独立于组织的外包方实施，或者是由同一上级单位管理的组织（例如：分开独立的其他部门，但不在同一质量管理体系管理之下。）上次我们提到有一个例子，组织有一个车间承包给车间主任了，车间独立核算，那么这里也要求按外包过程进行控制，不能排除在组织的QMS之外。

 

2.3.2)决定对外包方进行进行控制的水平时，常需考虑两种情况：

 

a)当一个组织有能力实施一个过程，但选择将其外包（从经济或其他方面考虑）。在这种情况下，过程控制的准则应该已经制定了，必要时可以转换成对外包方的的要求。刚才那个喷漆的例子，假如组织原来是自己做喷漆的，有一整套喷漆工艺，文件完整，现在申请ISO14001认证，需要对喷漆废气、废水进行治理，组织从成本上考虑，觉得划不来。而外包方A有这方面的治理设施，专业做喷漆，要的价格跟自己做喷漆差不多，质量也不差。组织就把喷漆劳务给外包方A，同时将组织的喷漆作业指导书、工艺文件作为喷漆合同的附件，要求外包方A按组织的工艺进行管理。组织每批产品都派现场管理员进行抽查(7.5.1e)，部件在分包方A的现场进行验收方便返工，交付到组织时只进行数量验证。

 

 

b)当组织自身不具备实施该过程的能力而选择将其外包。在这种情况下组织应确保供方对外包过程实施的足够的控制，必要时请外部专家对其进行评价。

比如刚才生产课桌的组织新建的生产线，喷漆房投入大（特别是在一些行业，喷漆是一条特别的工序，比如轿车生产，油漆外包决定车子档次），而且也没有合适员工，于是将此工序外包给专业厂家。类似的例子还有电镀、热处理等需要专业设备。这种情况，组织可能不了解这方面的工艺，本身工艺不足。那就只有靠外包方来保证，但组织应找到证据确保外包方可行！！！必要时，找专家帮着评价、选择外包方。

 

 

2.3.3) 组织和供方在合同中规定某些或全部的对外包过程的控制方法,是可行,甚至必要的。外包过程的潜在影响基于外包提供符合要求的产品的能力.

应关注但并非禁止供方实施外包过程的改进.

组织对外包过程的控制基于产品符合要求的需要。

 

 

2.3.4) 在无法通过后续的监视和测量对外包过程的输出进行验证的情况下,组织需要确保对外包过程的控制,包括过程确认,符合ISO 9001:2008 条款 7.5.2.

接收外包回来的产品时，没法验证，这跟组织自己生产该过程一样，那么就应按7.5.2对该过程进行确认。这个确认可以由组织进行，或者由供方提供。