复习指南
2008版ISO9000族标准的构成及其核心标准介绍
2011-04-04 官方公众号
1 2008版ISO9000族标准的构成
在1999年9月召开的ISO/TC176第17届年会上，提出了2000版ISO9000族标准的文件结构。2008版ISO9000族标准包括：四个核心标准、一个支持性标准、若干个技术报告和宣传性小册子。
表1-1 2008版ISO9000族标准的文件结构
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核 心 标 准
（4个）
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GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语
GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
GB/T19004-2009 idt ISO9004:2009 质量管理体系 业绩改进指南
GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南
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支 持 性 标 准和 文 件
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ISO10012 测量控制系统
ISO/TR10006 质量管理 项目管理质量指南
ISO/TR10007 质量管理 技术状态管理指南
ISO/TR10013 质量管理体系文件指南
ISO/TR10014 质量经济性管理指南
ISO/TR10015 质量管理 培训指南
ISO/TR10017 统计技术指南
质量管理原则
选择和使用指南
小型企业的应用
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2 ISO9000族核心标准介绍
2.1 GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》
GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》,起着奠定理论基础、统一术语概念和明确指导思想的作用，具有很重要的地位。
标准的“引言”部分提出了8项质量管理原则，标准提供了12项质量管理体系基础和83个与质量管理体系有关的术语及其定义。
标准中提出的8项质量管理原则是在总结质量管理经验的基础上提出的一个组织在实施质量管理时必须遵循的准则，是组织的领导者进行质量管理的基本原则，也是制定2008版ISO9000族标准的理论基础。
标准中表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识，这12项质量管理基础既体现了8项质量管理原则，又对质量管理体系的某些方面作出了指导性说明，起着“承上启下”的重要作用。
标准给出了与质量管理体系有关的10个部分84个术语，用较通俗的语言阐明了质量管理领域所用术语的概念，它统一了各国的标准使用者对标准内容的理解，为理解ISO9000族标准奠定了基础。
在标准的附录中，用概念图的方式表达了每一部分概念中各术语的相互关系，帮助使用者形象地理解相关术语之间的关系，系统地掌握其内涵。
2.2 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》
标准规定了质量管理体系的要求，取代了1994版ISO9001、ISO9002和ISO9003三个质量保证模式标准，成为用于审核和第三方认证的唯一标准。
标准可用于组织证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品；也可用于组织通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进质量管理体系的过程及保证符合顾客和适用法律法规的要求，实现增强顾客满意目标。
标准可用于内部和外部（第二方或第三方）评价组织提供满足组织自身要求、顾客要求、法律法规要求的产品的能力。
标准应用了以“过程为基础的质量管理体系模式”，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时，采用“过程方法”，通过满足顾客要求增强顾客满意。
标准中“1 范围”给出了GB/T19001标准的适用范围，说明了标准中提出的质量管理体系要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，当由于组织及其产品的特点对标准中的某些要求不适用时，可以考虑对这些不适用的要求进行删减。
如果组织进行删减，应仅限于GB/T19001标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称其质量管理体系符合GB/T19001标准。
标准中“2 引用标准”和“3 术语和定义”说明了GB/T19001标准所引用的标准和采用的术语和定义。
标准中“4 质量管理体系”、“5 管理职责”、“6 资源管理”、“7 产品实现”和“8 测量、分析和改进”对质量管理体系及其所需的过程提出了具体的要求。与200版GB/T19001标准相比，2008版标准的在术语名称基本没有变化。
2.3 GB/T19004-2009 idt ISO9004:2009《质量管理体系 业绩改进指南》
因ISO9004标准尚在修订之后,预计2009年7月份发布，GB/T19004在2009年底发布。
标准提供了超出GB/T19001标准要求的指南，它不是GB/T19001标准的实施指南。标准充分考虑了提高质量管理体系的有效性和效率，进而考虑开发改进组织绩效的潜能。
标准对组织改进其质量管理体系总体绩效提供了指导和帮助，是指南性质的标准，标准不能用于认证、审核、法规或合同的目的。
标准应用了“以过程为基础的质量管理体系模式”的结构，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性和效率时，采用“过程方法”，通过满足相关方要求提高相关方的满意程度。
标准给出了“自我评定指南”和“持续改进的过程”两个附录，用于帮助组织评价质量管理体系的有效性和效率以及成熟水平，通过给出的持续改进方法寻找改进的机会，以提高组织的整体绩效，从而使所有相关方满意。
2.4 GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》
标准是ISO/TC176和ISO/TC207（环境管理技术委员会）联合制订的有关审核方面的指南标准，标准遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则。
标准取代了1994版ISO10011-1、ISO 10011-2和ISO10011-3三个质量管理体系审核指南标准，也取代了 1996版的ISO14010、ISO14011和ISO14012三个环境管理体系审核指南标准。
标准兼容了质量管理体系审核和环境管理体系审核的特点。标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对评价质量和环境管理体系审核员的能力提供了指南。
标准适用于需要实施质量和（或）环境管理体系内部或外部审核或需要管理审核方案的所有组织。标准原则上可适用于其他领域的审核。
标准给出了与审核有关的14个术语和定义；提出的5个“审核原则”体现了审核的基本性质；“审核方案管理”提供了审核管理的思路和方法；“审核活动”为审核的实施过程提供了指南；“审核员的能力和评价”中明确了质量和（或）环境管理体系审核员的能力和条件要求，为评价审核员提供了指南。
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