中国新时代认证中心赵慕东
GB/T19001-2000标准第7.2.2“与产品有关要求的评审”虽然作了明确的规定，但笔者在审核实践中发现，很多企业没有真正理解该条款的要求，误认为与产品有关要求的评审就是对合同的评审。个别企业质量管理体系文件规定，对所有合同都要进行评审，包括采购合同。有些组织虽然知道7.2.2条款控制的对象是与顾客有关要求的评审，但认为只是对销售合同进行评审，而忽略对其他与产品有关的要求进行评审。
为确保7.2.2条款审核的符合性和有效性，笔者谈谈自己的体会，供广大审核员商榷。
GB/T19001-2000标准规定“组织应评审与产品有关的要求”，是因为与产品有关的要求经双方确认，就形成了组织与顾客之间的一种“合同关系”，如果组织不能实现这些要求，就要承担不能履行“合同”的法律责任，这不仅是经济损失，还影响到组织的信誉和顾客的信任。因此，组织应对确定的与产品有关的要求进行评审。
对产品有关要求的评审范畴和对象，GB/T19001-2000标准7.2.2.条款列举了几例，如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改。但不能认为这些例子完全代表了产品有关要求的表现方式，实际上，不同的组织有不同的表现方式，审核员应该根据组织的实际情况确定评审的范围和对象。
1. 生产型组织（包括硬件、软件和流程性材料），其与产品有关要求的体现形式可包括投标书、技术协议书、技术规格书、研制合同、生产合同、销售合同、产品目录、宣传广告等。顾客与组织签订的产品研制和生产合同，通常带有商务的性质，而对产品的技术要求一般以技术协议书和技术规格书的形式，作为合同附件或合同条款验收依据条款的要求。因此，审核员在审核与产品有关要求的评审时，除了对研制、生产和销售合同的评审外，还应特别关注技术协议和产品目录的评审。
2. 服务型组织，除其与产品有关要求可能体现为投标书、服务协议书、服务合同等形式外，着重应考虑在对外作出承诺的有关表现方式，如顾客去商店买东西不可能都和商场签合同，与产品有关要求体现在商品标签中；到医院看病，病人也不可能和医院签合同，与产品有关要求体现在医保合同或布告、宣传手册、健康指南等医院服务信息中；学校的产品是教育教学服务，与产品有关要求体现在招生广告、招生简章中。组织应确保产品目录或广告中规定的产品(商品)规格、型号等信息均正确无误，且有能力提供这些产品。
审核时，经常发现有些组织编制的程序文件名称为《合同评审程序》，名称本身就不符合标准要求。标准讲的是与产品有关要求的评审,只要涉及向顾客作出承诺的与产品有关要求均应该进行评审。
1. GB/T19001-2000标准7.2.2a)条款规定，评审应确保产品要求得到规定。就是要求组织能够全面、准确地理解7.2.1条款四个方面的要求，并以适当的形式（如投标书、合同、订单等)规定这些要求。通过对这些要求的评审，要解决与产品有关的四个方面的要求之间可能存在的模糊或矛盾的情况，特别是有些情况下顾客规定的要求可能会与相关法律法规的要求相矛盾，如国家船舶行业管理部门规定长度在13米以上的船必须经过船检才允许交付。我中心曾审核过一个造船厂，企业为了减少船检费用，在与顾客签订的长度超过13米的船舶制造合同中，双方约定不经过船检可以交付，审核员发现此问题后，该企业未通过审核。
2. GB/T19001-2000标准7.2.2b)条款规定，评审应确保与以前表述不一致的合同或订单的要求巳予解决。就是要求组织确保当合同或订单的要求与以前表述的要求不一致时，组织有能力满足那些因不一致而给组织带来的新要求。如合同中规定产品的交付工期比招标书中提前了两个月，这时组织应对工期提前两个月的要求进行评审，在确保有能力提前两个月交工的情况下，才能与顾客签订合同。对军品单位来说，通常研制合同是在技术协议签订之后进行，组织既要在技术协议书签订前进行评审，在签订研制合同时还要对技术协议的变化进行评审。合同签订后，顾客对技术协议书的有关要求还可能进行修改，对修改后的技术协议还要进行评审，才能签订技术协议和研制合同。
GB/T19001-2000标准7.2.2c)条款规定，评审应确保组织有能力满足规定的要求。确保组织有能力满足规定的要求，包括对产品的技术指标、功能、性能、质量、数量、交付及服务等相关的全部要求。,有些企业为了拿到研制生产任务，什么条件和要求都答应。曾经有一个厂家,为了拿到任务，对军方提出的指标要求满口答应，但研制的产品根本达不到规定的指标，最后只能修改指标，给国家造成很大的损失。
GB/T19001-2000标准7.2.2条款规定，对产品有关要求评审的时机，应在向顾客作出承诺前进行。就是说，在签订技术协议、合同前进行或提交投标书之前进行。笔者在审核中查阅组织的合同评审记录时，经常发现有些组织在合同签订之后进行评审，评审记录是后补的。评审的时机还包括对与产品有关的要求变更前，如在签订合同后，顾客又提出对部分技术指标要求进行修改，对技术协议书重新签订等。对此类情况，要对修改的技术指标要求进行评审，确保变化后的产品要求能符合7.2.2a)、b)、c)条款的要求。
GB/T19001-2000标准7.2.2条款没有规定组织与产品有关要求的评审方法和职责，这是源于标准的通用性，事实上标准也不可能明确规定组织与产品有关要求的评审方法和职责。因此，组织应根据标准的要求和自身的特点，明确规定与产品有关要求的评审方法、参与评审的部门和人员，以及参与评审的内容和要求，并按自己的规定实施评审。通常，组织采取的评审方法可以是会议评审、会签评审；参与评审的应有与产品有关要求相关的部门，如研制部门、生产部门、质量部门和供应部门的代表等；每个部门评审的内容要作出规定，如研制部门评审应是产品有关的技术要求有无能力实现，供应部门评审采购或外协能否按时完成进度要求，生产部门评审能否按合同交付时间完成生产和交付，销售部门评审对外宣传的产品目录、公开文件是否真实、能否实现承诺、有无误导顾客。
对产品有关要求的评审要求要按照标准7.2.2条款的要求进行，包括评审的对象、内容、时机，组织应考虑用适宜的方式对这些要求进行确认，如复述顾客的要求、再次请顾客认可等。组织还应保持评审结果，以及由评审而需采取措施的有关记录。当产品要求发生变更时，组织应将变更的信息及时传达到有关职能部门和人员，并确保相关的文件得到更改，从而保证有关部门和人员了解产品要求的变更情况，以便及时地采取相应措施以满足变更的要求。如果组织对军工产品提出的变更产品要求影响到顾客要求时，其相应文件的修改应得到顾客同意。
在审核策划时，审核员要应用过程方法，审核与产品有关要求的识别、确定、实施、检查和改进过程。
1. 首先审核组织对与产品有关要求评审的策划识别和确定。检查组织是否规定了适用于该组织的与产品有关要求评审的对象，包括投标书、技术协议书、技术规格书、研制合同、生产合同、销售合同、产品目录、宣传广告等。其次，审核该组织是否确定了对产品有关要求评审的时机、方法、职责和要求。第三，要在明确总体、合理抽样的原则下，抓住重点，选取有代表性的样本，如研制型组织重点查技术协议书的评审（有些研制合同把技术协议书作为合同附件），生产型组织重点查销售合同，服务性组织重点查体现服务承诺的文件，如产品目录、产品广告、商品标签等。
2. 审核组织对与产品有关要求评审的实施。审核员要依据审核策划的安排，按照标准7.2.2a)、b)、c)条款的要求进行审核，不仅在销售部门查，适当时在技术部门也要査。查规定产品要求的文件或其他信息是否包括了7.2.1条款中4个方面的要求，重点查顾客规定的要求和与产品有关法律法规规定的要求是否完整，组织是否有能力满足产品要求的证据。如国家实行CCC认证（或行业部门实行强检）的产品必须按有关要求进行了认证和行业部门的检验；又如，通信产品按国家法规要求实施入网许可制度，如果没有办理入网许可证，不能说组织满足要求。对与产品有关的法律法规，审核员要定期进行收集和识别，包括有关法律法规文件的有效状态的识别，否则该条款的审核是不到位的。
3. 审核组织对与产品有关要求的评审过程的检查和处置。审核员应结合8.2.2和8.2.3条款的要求，审核组织有无对产品有关要求评审过程的检查。结合7.2.2条款的要求，审核组织对不符合项的纠正、纠正措施落实和完成情况。（原载《中国认证认可》2009.7）
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