依据中国认证认可协会(CCAA)发布的《食品安全管理体系审核员注册准则》(CCAA-108第2版)和《2007年食品安全管理体系国家注册审核员笔试大纲》的要求,2007年6月CCAA举行了第一次食品安全管理体系(FSMS)国家注册审核员笔试。本文就第一次FSMS国家注册审核员笔试的部分试题进行解析和说明,以供参考。
在此,笔者也提醒广大考生,CCAA的试卷是完全按笔试大纲规定的范围和有关标准组题的,希望考生认真、细致地研读大纲和标准,同时积极参与有关的审核实践活动,而不要盲目猜题、押题,以免影响自己通过考试。
一、笔试试题的依据和范围
《2007年食品安全管理体系国家注册审核员笔试大纲》(以下简称笔试大纲)依据CCAA《食品安全管理体系审核员注册准则》(CCAA-108第2版)制定。笔试大纲旨在通过统一的笔试,客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度,及其基本的个人素质情况,为CCAA评价FSMS实习审核员注册申请人的能力提供依据。
1、笔试试题的范围
基础知识部分考试的范围见笔试大纲3.1,包括:
a. 注册准则
b. 注册准则
c. 注册准则
审核知识部分考试的范围见笔试大纲4.1,包括:
a. 注册准则
b. 注册准则
c. 注册准则
d. 注册准则2.6“审核员行为规范”。
2、笔试题型
笔试大纲2.5列出了考试的题型及分值。
二、基础知识部分
笔试大纲中规定,基础知识笔试中食品安全管理体系标准理解占40%,食品安全专业基础占40%,法律法规知识和个人素质方面各占10%,本文就前两部分主要试题给出说明和解析。
1、GB/T 22000-2006标准
(1)GB/T 22000-2006标准的理解
GB/T 22000-2006标准是适用于食品链中各类组织的通用标准,给出了对食品链中各类组织的通用要求。在对标准条款的理解基础上,还应掌握条款之间的联系。例如:谈到食品安全小组时,要考虑5.5食品安全小组长的要求,还要理解
(2)主要试题解析(下列试题编号引用笔试试卷上的编号)
5.8、简述替在不安全产品的放行条件。
考题分析
本题的目的是考核对标准
解题要点:
只有当受不符合影响的每批产品满足下列条件之一时,可作为安全产品放行:
a)尽管监视系统显示控制措施发生了偏离,但通过其他证据可证实控制措施有效;
b)尽管发生了操作性前提方案或HACCP计划未得到遵循的情况,但证据表明,针对特定产品的特制措施的组合作用达到了预期效果(即符合
c)抽样、分析和(或)其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关食品安全危害的可接水平。
60、举例说明并阐述一个食品企业应如何实施验证活动。
考试分析:
标准中与验证活动相关的条款有7.8“验证策划”、
解题要点:
以果法饮料生产企业为例。
7.8验证策划
验证策划应规定验证活动的目的、方法、频次和职责。应策划的主要验证活动为该条款a)至e)的内容,应以适宜的形式输出策划的内容。
验证活动应确定的内容如:
标准要求 |
验证内容 |
A)前提方案是以实施 |
工厂的基础设施及卫生控制措施满足饮料生产企业的良好生产规范 |
B)危害分析的输入持续更新 |
由于法规标准、原料、设备工艺变化引起的危害分析输入持续得到更新,并及时进行了危害分析 |
C)HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效 |
原料验收、杀菌和CIP程序得以实施且有效 |
D)危害水平在确定的可接受水平之内 |
最终产品的食品安全危害水平在确定的可接受水平之内 |
E)组织要求的其他程序得以实施且有效 |
沟通、培训等其他程序得以实施且有效。 |
说明当验证证实不符合策划的安排时,组织应采取措施(略);
说明验证活动结果分析的信息输入和输出,体系的改进和更新(略)。
2、食品安全专业基础
(1)笔试大纲
(2)主要试题解析(下列试题编号引用笔试试卷上的编号)
56、从三类食品中存在的化学危害中列举不少于五种化学危害,并指出其来源及控制措施。
考题分析:
本题考察考生对食品安全危害的分类知识,食品中的化学危害从来源分为天然毒素、有意添加的化学品和无意添加的化学品三类。考虑到化学危害进入食品链后验证以消除的特点,应在各类化学危害可能的引入点加以拦截,防止其进入食品链。
解题要点:
类别 |
化学危害 |
控制措施 |
天然毒素 |
黄曲霉毒素(发霉谷物)、覃类毒素(野生蘑菇) |
对原料检验,合格后准许进入食品链 |
有意添加 |
苯甲酸、亚硝酸钠 |
配料时控制,避免添加过量 |
无意添加 |
润滑油、重金属 |
避免食品受到污染 |
61、根据背景资料完成问题:
针对下列加工步骤确认的危害提出控制措施,完成下表。
加工步骤 |
危害及其来源 |
控制措施(答案填写在此列中) |
(1)清洗 |
来自于田间和运输过程的微生物,如沙门氏菌污染;污物、异物污染等 |
参考答案 (1)配备足够的人员挑拣污物、异物 (2)控制清洗用水符合生活饮用水标准 (3)保证清洗时间 |
(2)冷却 |
不正确冷却速度导致的致病菌生长;冷却用水没有达到饮用水标准;操作中交叉污染等 |
参考答案 (1)保证冷却用水的温度和流速 (2)冷却用水符合生活饮用水标准 (3)防止冷却用水受到污染 |
考题分析:
制定控制措施应针对危害,当存在多种危害时,每种危害都应有针对性的控制措施。
三、审核知识部分
1、考试内容
笔试大纲规定,食品安全管理体系标准应用和审核占75%,食品安全管理体系认证过程知识占10%,对审核员管理的通用要求占5%,组织状况、企业管理运作占10%。
本文给出了食品安全管理体系标准应用和审核部分试题说明和解析。这类试题主要考核对标准的理解和应用能力、审核过程对问题的观察力和分析问题的系统性。
2、主要试题解析(下列试题编号引用笔试试卷上的编号)
(1)阐述题
35、一位审核对某企业审核监视和测量时,发现某些食品安全特性是通过感官进行检查的,审核员询问了检查员有无发现问题后就结束了审核,请谈一下你作为审核员遇到这种情况的审核思路。
考题分析:
本题描述了应用感官检验方法对某些食品安全特性进行测量审核,显然这位审核员未进行系统的信息收集和分析。
首先,应考虑这些食品安全特性指标采用感官检验方法是否适宜;接下来,应关注如何保证得到可靠的感官检验结果,人员能力的控制是否得到培训/考核及测量作业指导书的支持;是否对感官检验的结果进行了验证。
解题要点:
监视和测量方法(通过感官检查)是否合理;
对食品安全特性检查的规定是否合理,感官检验是否有指导书或规范;
是否对检查人员的能力进行验证;
验证的结果是否表明该感官检验符合策划的要求。
(2)案例分析题
37.审核员在对某厂速冻产品冷藏运输的监控记录审核中发现,有几份记录中的冷藏运输温度均为0~C,但按规定冷藏运输CL应小于—4~C。当问及品控部人员时,其回答是由于近日室外气温过高,冷藏车厢温度难以控制。
考题分析:
本题清楚地给出了冷藏运输温度均为0~C的事实,同时给出了CL应小于—
解题要点:
判定为不符合项。
GB/T 22000-2006标准7.6.5条款规定:“应在HACCP计划中规定超出关键限值时所采取的策划的纠正和纠正措施。”
不符合事实:略。
39.现场审核一火腿肠生产企业,审核员来到车间,在门口进行必要的个人消毒,发现整个车间入口处仅有一个活动洗手池,车间主任介绍说: “我们车间40人进入车间都在这里经过洗手消毒,保证个人卫生要求”。审核员进入更衣室,数更衣柜有20个,车间主任介绍说:车间每两人共用一个柜子。审核员打开一个柜子,发现其中有饭盆、水杯、衣服和皮鞋。
考题分析:
40人的车间仅一个活动洗手池、20个衣柜,饭盆、水杯、衣服和皮鞋等杂物存放于衣柜中,显然不能满足GMP的要求。
解题要点:
判定为不符合项。
GB/r22000-2006第7.2.3条款规定: “当制定这些方案时,组织应考虑如下信息:b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;”
不符合事实:略。
40,某食品企业主要产品为面粉,该企业以GB/r22000-2006为标准建立了工厂的食品安全管理体系。在金属探测工序,审核员看到生产前及正常生产时每小时监控员用测试块即Fe2.
考题分析:
从本题给出的信息可以看出,用测试块对产品的不同部位用金属探测器进行测试,金属探测器的监控效果不一致。
解题要点:
判定为不符合项。
GB/T 22000-2006第8.3条款规定:组织应提供证据表明采用的监视、测量方法和设备是适宜的,以确保监视和测量程序有效。
不符合事实:略。
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