近日，国际标准化组织（ISO）正式发布ISO 19011:2026《管理体系审核指南》，全面替代2018版标准，为全球各类组织开展管理体系审核提供与时俱进的指导框架，重点回应数字化转型与风险管理对审核工作提出的新要求。

 

 

       ISO 19011是国际公认的管理体系审核基础性、指导性标准，广泛适用于质量管理体系（ISO 9001）、环境管理体系（ISO 14001）等各类管理体系审核工作，是企业搭建内审体系、应对外部审核、规范审核活动的核心依据。标准统一了全球审核规则体系，保障审核工作更加规范、一致、高效，助力企业依托审核实现体系持续改进、流程优化与合规升级。

 

       ISO 19011:2026的核心变化：

 

       1.远程、混合审核正式纳入正文，与现场审核等效：

 

       2018版：远程审核放在附录A.16，作为次要指导和补充。

 

       2026版：现场审核、远程审核、混合审核三者正式并列，全部写入正文，均为有效的审核方式。

 

       2.首次将AI与新兴技术纳入审核员能力要求：

 

       2026版明确审核员需要理解：何时可以用AI辅助工具（适用性判断）。用了会有什么风险（算法偏差、证据可靠性、数据隐私）。被审核方的AI驱动流程怎么审。

 

       新增能力维度还包括：数字素养、信息安全意识、电子证据取证、 数据分析工具使用等。

 

       3.强化审核独立性与客观性：

 

       2018版：审核员应"在可行的情况下"独立于被审核职能。

 

       2026版：删掉"在可行的情况下"，转而强调消除偏见、确保客观性和诚信底线。

 

       4.建立“双向风险审核”思维：

 

       2018版：要求审核考虑被审核方的风险。

 

       2026版：要求双重风险视角，既要评估被审核方的运营风险，也要评估审核过程自身的风险，例如：利益冲突、证据丢失、技术故障、信息泄露、覆盖范围受限等。

 

       5.细化多体系结合审核落地规则：

 

       针对同时运行质量、环境、信息安全等多体系企业，给出一体化审核方案，单次审核覆盖多套标准，减少重复迎审、降低企业审核成本。

 

       ISO 19011:2026新版标准重点考量前沿技术、数字化应用、虚拟工作环境对审核工作带来的深远影响，同时进一步强化风险分析、风险防控相关要求，优化审核全流程指引，为审核方案管理、审核员能力建设提供更贴合实践的指导，帮助组织应对新兴挑战。