为更好满足行业需求和检测技术发展，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》进行了修订，并公开征求意见。本次修订新增18个条款，修改9个条款，合并2个条款，删除5个条款，并新增附录A（规范性附录）体外诊断试剂检测领域的应用要求。本次修订修改和完善了适用范围、增加了保密性要求、实验室技术人员管理要求等。意见征求的截止日期为2025年11月26日，欢迎相关单位和人员提出意见。

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