生物样本是国家重大战略资源，生物样本库的建设作为涉及国家安全的重大基础工程，在疾病预测预防、早筛早诊及个体化诊疗研究中发挥着关键作用。认可是促进生物样本库能力建设和提升其证明能力的有效手段，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）在国际上首批开展生物样本库认可制度的研究和试点工作，2021年正式开展认可，走在了国际前列。

 

       日前，由全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC 559）与CNAS组织编写的《ISO 20387：2018<生物样本库质量和能力通用要求>理解与实施》正式出版。该书有助于指导相关机构有效建立和运营生物样本库，助力其提供满足研究和开发需求的高质量生物样本和数据，更好地推进中国生物样本库建设的规范化和标准化。

 

        CNAS生物样本库认可制度已得到生物样本库的广泛认同，在促进关键技术研发和应用、推动国家重大研究项目开展、支持政府监管等方面发挥着积极作用。下一步，CNAS将继续致力于提升我国生物样本库能力建设和质量保证水平，为推动我国生物样本领域发展贡献认可力量。