行业新闻
不宜用质量管理体系审核代替工厂质量保证能力检查
2022-06-26 官方公众号
目前有很多企业人员、审核员甚至是认证机构管理人员认为ISO 9001质量管理体系审核与产品认证工厂检查时的部门多数是相同的,并且工厂质量保证能力要求(以下简称《质保能力》)中的职责资源、文件记录、采购控制、生产过程控制、产品检验、计量器具控制、不合格品控制、内部审核、产品防护和标识等内容要求在ISO 9001中也有所体现,所以,如果企业做了ISO 9001质量管理体系认证并获得证书,产品认证时只需检查一下产品一致性和抽取样品做型式试验,就不需要再做产品认证工厂检查时的工厂质量保证能力的检查,直接对企业颁发产品认证证书,准予企业在产品上加贴产品认证标志。甚至还有的产品认证实施规则就直接规定:如果企业获得ISO 9001质量管理体系证书,可免去工厂质量保证能力的检查。
对此,笔者有不同的看法。下面笔者以工厂质量保证能力要求中的生产过程控制条款要求为例,对产品认证中的生产过程控制的理解做一介绍,并分析产品认证中生产过程控制所说的标准与ISO 9001标准中8.5.1中接受准则的不同,以及产品认证中生产过程控制检查的特点,从而说明不宜简单地用质量管理体系审核代替工厂质量保证能力检查。
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