在ISO9000国家注册审核员考试(QMS国家注册审核员考试)中,这类题是给出一个场景,但该场景无法直接判断受审核方是否存在不符合,需要追踪,要求考生根据场景谈审核思路(相当于一个模拟审核)。该类题主要考察考生是否能针对给出的场景抓住主要的环节进行审核,考察考生的思路是否清晰、逻辑关系是否明确,是否能在有限的审核时间内抓住最重要的问题,是否能很好地将标准知识、产品知识、法律法规知识应用在审核中。
这种题以简答题为多。
1.审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程时,发现在《设计评审报告》的结论中写明“产品使用的环境温度是0
1)了解为什么在使用说明书规定的使用环境温度定为0
2)查是否进行过设计更改,如有更改,查更改后的产品使用环境是多少,是否对设计更改进行了适当的评审、验证和确认,更改后的使用环境温度是否与说明书一致
3)核实实际使用的环境温度
4)其他合理的审核思路
2.审核员在某企业查最近一次的管理评审,发现管理评审报告中针对评审情况,共提出了四项改进决策,审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何处理?
1) 了解另外三项改进措施的完成时期限和所涉及到相关部门
2) 到相关部门查证是否针对三项改进决策策划了相应的改进措施
3) 查证改进措施的实施现状及其效果
4)其他合理的审核思路
3.装配车间的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪检测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说:“这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。”作为审核员,应该如何进一步追踪审核?(至少写出两个步骤)
1)继续了解测试仪是否已经进行了校准?如何校准?
2)查阅校准的依据和记录;
3)查计算机软件在使用前是否经过确认或必要的再确认,查确认的证据;
4)其他合理的审核思路。
4.审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门负责人说:“这个加工过程比较简单,不需要编制作业指导书,”并详述了该工序的操作要求。但审核员发现现场一名操作工的实际操作与部门负责人所述有明显差别。对此情况,审核员应如何判断?为什么?
需要进一步追踪,了解该员工如此操作是否正常,是否发生不合格品,其他员工的操作情况,确定正确的操作方法,确定是否需要制定作业指导书。
5.某企业的产品经零件加工车间加工完成后到装配车间进行装配。该企业的检验规程规定:对生产急需又来不及检验的零部件,应在装配车间增加检验抽样数,并做出可追溯性标识,如发现问题按规定可追回。但审核员在装配车间检验站未发现增加检验抽样数的记录。作为审核员,你应该如何进一步追踪审核?(至少写出两个步骤)
1)查零件车间是否发生过“生产急需又来不及检验的”情况,是否流转到装配车间装配。
2)如已流转到装配车间装配,查是否作出可追溯标识
3)查有关人员是否知道上述规定
4)其他合理的审核内容
6.审核员在某企业的质检科审核,质检科长提供了A 产品的出厂检验标准。审核员看见标准上规定:“A产品出厂前应逐个进行耐压试验,试验压力1.5Mpa,保压200秒。作为审核员你将如何进行审核,请写出你的审核思路。
1)现场观察质检的检验过程,看其操作是否符合检验标准,并查看检验记录,看产品质量是否符合要求。
2)查用于试验的检测设备的校准或检定情况的有关证据,现场观察检测设备是否适宜有效
3)查对质检人员的能力要求及其相关的培训、技能等方面的证据
4)其他合理的审核内容
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