当前位置:首页 > 新闻公告 > 行业新闻 >
行业新闻
CNAS获得经合组织GLP系列文件转化授权
2022-05-19      收集整理:注册审核员网
【字体: 】              

      日前,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)获得经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)系列文件在我国的翻译转化授权。

 
  我国于1994年起颁布实施GLP管理法规,目前对药品、农药、化妆品、工业化学品等产品由相关部门实施分类监管。自2008年以来,国家认监委建立和实施了工业化学品良好实验室规范(GLP)体系,并委托CNAS开展相关技术评价工作。工业化学品GLP为我国化学品的安全性评价、登记注册和进出口贸易提供了重要的支撑和保障。在认监委的领导下,CNAS持续跟踪参与了OECDGLP有关会议和活动。
 
  为保障GLP评价的规范运行,CNAS依据ISO/IEC17011《合格评定-认可机构的通用要求》建立了化学品CNASGLP评价制度,将GLP评价纳入CNAS质量管理体系。到目前为止,共有22家化学品安全性评价机构通过CNAS的评价并获得GLP证书。
 
  下一步,CNAS将按照市场监管总局要求,组织国内GLP领域权威机构和技术专家,做好OECDGLP系列文件翻译工作,为我国化学品安全测试数据互认进程做好认可技术支撑。
 
  背景素材:
 
  经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)是一种质量体系规范,广泛应用于化学品非临床安全性评价。作为一种成熟的质量管控机制,GLP已成为各国在化学品安全管理领域监管的共识。一国加入OECDGLP数据互认体系(MAD,MutualAcceptanceofData)后,按照OECD测试方法和GLP原则测试获得的化学品安全性评价数据,可被OECD成员国和加入MAD体系的非OECD成员国接受。目前,全球已有45个国家加入OECDGLPMAD体系,包括38个OECD成员国和7个加入MAD体系的非成员国。
手机扫一扫
进行注册审核员考试咨询

微信号:ccaaxue
功能介绍:注册审核员 考试通知、培训信息;
认证机构挂靠、人员注册、复习题、模拟试题。