说到审核，首先来谈谈质量管理体系的建立。质量管理体系的有效运行的程度如何，需要审核员充分理解每个要求设立之初的原因，要求间有着什么样的关联，要求如何经由过程实现，相互关联的过程如何进行系统的管理，过程与组织绩效有着怎样的关系。

 

所谓，知其然，知其所以然。

 

身边有朋友从事多年标准咨询及辅导工作，为各类型企业搭建质量管理体系构架是他们的基本工作。新版标准相对于2008版标准而言，去掉了不少硬性的规定，这样的柔韧度给予了咨询师更大的能力发挥空间。精准把握新版的理念，构建一个适应组织可持续发展的体系、能帮助组织提高绩效实现能力的体系，是建立体系的目标。

 

附图1：质量管理体系建立及运作过程

 

组织建立时,赋予了“使命”，建立了“愿景”。“使命”决定了服务对象及产品，“愿景”指引着前进的方向及期待能实现的程度。基于“使命”与“愿景”，“方针”与“目标”被制定出来，进一步支持它们的实现。“目标”明确，如何能为其实现添砖加瓦呢？当然需要先确定会影响其实现的各种内外部因素。如果将组织的环境理解为一个过程，这个过程确定了影响组织的目的、目标和可持续性的各种因素。对于这些因素，进行监视和评审，并对过程中任何可能导致偏离预期目标的因素采取预防措施，最大程度降低影响，促成目标的实现。

 

 

附图2：质量管理体系策划_递进关系

 

对于这些信息的收集与处理，使得审核员能够紧密联系组织战略目标，识别过程中可能存在的不稳定性，站在组织的立场，结合标准的期望来给予评价。

 

ISO9001：2015版的应用，需要审核员有能力向被审方解读新版要求背后的期望，了解组织的环境，基于风险去思考所观察到的发现给组织带来了什么样的影响。新版标准下的审核，将不再拘泥于所需要形成的文件及记录，而将重心关注于组织的整体绩效的实现程度，目标偏差度如何，目标偏差如何导致，目标偏差如何与过程相关联，过程是否基于风险来建立，综合评价现有的过程是否能稳定支持整体绩效的达成。

 

每个条款应该如何去审核，都值得形成专题去深入研究及探讨。在竞争日益激烈的市场，新版标准引领的不再是教条式的审核形式，而是期盼可以给组织带来实实在在的改善。环环相扣，一一打通，会帮助审核员更好的理解要求，并且给组织带来充满增值性的审核。