单选题 每题3分，计60分
1、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（ C ）
A所提供的产品、过程和服务 B能力，包括所要求人员资质
C对外部供方的绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
2、 2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（ C ）
A员工高超技术 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益
3、 2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（ C ）
A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审
C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制
4、 法定要求是（ B ）强制性要求
A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构授权规定的 D约定俗成的
5、 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（ A ）
A产品 B过程 C服务 D活动
6、 依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（ C ）
A最高管理者应制定质量方针和目标
B最高管理者审批质量手册
C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
7、 关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（ A ）
A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性
B适当时，利益相关方可获取
C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释
D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员
8、 依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（ C ）
A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施
B质量管理体系应能确保实现预期的结果
C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所
9、 物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（ C ）
A5.1.2 B6.1 C4.2 D与ISO9001：2015不相关
10、 依据ISO9001：2015，以下说法正确的（ A ）
A最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用
B最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持
C最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系
D最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针
11、 针对术语“产品和服务”，表述不正确是（ D ）
A在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用
B包括所有的输出类别 C包括硬件、服务、软件和流程性材料
D产品和服务不存在差异
12、以下描述中，关于质量体系策划未包括（ C ）
A质量目标及其实现的策划 B改进应对风险和机会的措施
C制定质量方针 D变更的策划
13、 机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的怦，用来应对（ C ）的需求
A组织 B顾客 C组织或其顾客 D组织和其顾客
14、 （ C ）属于ISO9001：2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术
A智能化生产设备 B监视和测量资源 C服务业网上采购 D保安监控系统
15、 ISO9001：2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括（ D ）
A工作场所温度湿度 B半成品库的通风和防潮条件
C工作区域布置的合理性 D以上都是
16、 依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（ C ）
A防止不合格品的发生 B防止类似不合格品的再次发生
C防止不合格输出的非预期使用 D防止不合格品的非预期使用
17、依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以下错误的是（ A ）
A组织应确定需要监视和测量的对象
B组织应确定监视和测量的时机
C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息
D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效
18、 依据ISO9001：2015标准，以下正确的是（ C ）
AISO9001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息B组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后,必须对策划时确定的风险和机会进行更新
C组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据
D以上全部
19、 依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（ D ）
A纠正、纠正措施 B持续改进 C突变、创新和重组 D以上全部
20、 针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（ D ）
A2015版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件
B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》
C新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本
D在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语
二、多选题 每题4分，共40分，多选、少选、错选均不得分
21、组织环境适用于（ ABC ）
A赢利性组织 B非赢利 C公共服务组织 D个人
22、（ ABC ）是输出
A过程的结果 B产品 C服务 D活动
23、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（ BCD ）
A应识别风险、并努力消除所有的风险
B应评估风险，充分理解存在的风险和机会
C识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解
D相关方的需求和期望将影响风险评估的结果
24、建立质量管理体系，以下说法正确的是（ ABD ）
A质量管理体系须与业务过程整合 B应用过程方法
C引入最佳实践 D体现顾客及相关方需求和期望
25、关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（ ABCD ）
A识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量
B确定资源保障的优先顺序和阈值
C确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法
D适用时考虑资源提供的可替代方案
26、通过以下（ ABC ）等相关因素有助于理解组织内部环境
A组织的价值 B文化知识 C管理绩效 D法律法规
27、属于风险和机遇方面所做的策划是（ ABC ）
A应对风险和机遇的措施
B如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施
C如何评价上述措施的有效性 D变更的策划
28、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（ BCD ）可以不同
A媒介的类型 B组织的规模 C过程及其相互作用的复杂程度 D人员的能力
29、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ ACD ）
A产品或服务的目的是什么 B工作现场是否实施了“5S”
C顾客的需求和期望 D相关法律法规要求
30、依据ISO9001:2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ ABC ）
A顾客满意度 B风险和机会的应对措施的有效性
C外部提供方的绩效 D过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会
三、阐述题 （补充题加10分）
41、2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准7.4采购是否有区别？若有区别，主要体现在标准的哪些方面？
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