内审员介绍
IECQ HSPM QC080000内审员简介
2022-05-21 官方公众号
IECQ HSPM QC080000内审员简介：随着全球对商业和工业可持续发展能力的日益关注，企业有责任生产环保产品。对于电子行业来说尤其如此，目前大多数电子和电气产品的生产过程都涉及了有害物质。无论这些有害物质对产品的功能或制造过程的结果是否必不可少，都不能忽视这些物质的存在。为了人类健康和保护环境必须对有害物质进行管控。
在此，向大家介绍一个相关标准: IECQ HSPM QC080000:2017。
1、基本概念
1、什么是 IECQ ？
IECQ：IEC Quality Assessment System For Electronic Components，即IEC电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会(IEC)。IEC是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证的国际性的认证组织。
2、什么是 HSPM ？
HSPM: Hazardous Substance Process Management 有害物质过程管理（简称HSPM）。该国际规范主要涉及电工组件产品、电子电器设备及其生产过程。关注有害物质减免（HSF）。
有害物质（HS）：指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。影响人体的内分泌系统、免疫系统，生殖系统，致畸、致癌，具有毒性，对水、空气、土壤存在破坏和污染。例如：铅、镉、汞、六价铬等重金属，以及有毒有害的化学品等等。
有害物质减免（HSF）：指任何HS的减少或者消除。
3、什么是 QC 080000:2017 ？
这是IECQ HSPM的体系认证要求（Requirements），依据官方解释，080000 编号并无特殊含义。2017则代表发布的年份，现行版本为Edition 4.0 2017-05。
2、为什么要控制有害物质？
首先，防止健康损害和保护环境是一个企业基本的社会责任和持续发展的基础，人类必须保护自己关爱地球。
其次，当前世界主要国家和地区，如中国、欧盟、美国等，针对电子电器产品及生产过程，都制定了有关有害物质管理和控制的法律法规。产品不合规，则不能生产及销售，违规将面临严厉的处罚；同时，消费者越来越倾向于环保产品和“绿色”工艺。
更重要的是，电子制造商如苹果、佳能、戴尔、爱立信、IBM、微软、联想、松下和索尼等都有有害物质控制的要求，不满足顾客要求则业务无法开展。
3、为什么要建立HSPM QC080000管理体系？
企业该如何应对纷繁复杂的各项法律法规和顾客要求呢？我们解决问题的思路是不能借助事后的“测试”来发现问题，避免HS；解决之道必须基于过程；只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。那么，建立、实施、保持HSPM有害物质过程管理体系，获取IECQ QC080000认证就是一个有效途径。
IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系要求是在全球范围内认可的权威的管理标准。为了满足客户需求的流程，法律法规和监管要求，QC 080000 提供了全面、系统和透明的管理和控制方式。它要求组织基于风险的思维，并从整个生命周期的视角来策划HSF体系。
IECQ 认可的第三方 QC 080000 认证可以向监管机构表明制造商的流程正在有效地控制有害物质。它表明组织具备适当的过程来正确管理HSF的产品实现。它是一种主动、有效且具有成本效益的方法。
IECQ HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。该体系一个主要思想是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求（如中国的RoHS 2.0、欧盟要求的RoHS和WEEE等）的多样性。
它具有广泛的适用范围：将所有的HS过程都纳入管理，不论该公司打算符合的HSF要求为何，皆可适用。
按照QC 080000要求实施管理过程，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
4、如何建立HSPM体系并获取证书
IECQ QC 080000有害物质过程管理要求是对 ISO 9001 质量管理体系（QMS） 框架的补充，与其协调一致，具有相同的管理体系架构，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现 HSF 目标。我们可以将HSF的要求当作为产品和服务的一个技术要求和产品特性，在满足ISO9001体系通用要求的基础上，增加针对有害物质相关的管理内容。
IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。针对HSF的主要过程包括：市场及客户要求评审过程、设计开发过程、物料管理过程、生产制造过程、供应链控制过程、质量保证过程等。
我们希望组织能将HSF要求融入现有的质量管理体系过程中，而不是再建立一套独立的HSF的体系、新编写HSF相关的流程文件和管理制度。
寻求IECQ QC 080000 认证之前，您的组织必须通过ISO 9001质量管理体系认证或其衍生标准之一（例如 IATF 16949、ISO 13485、TL 9000 或AS 9100等)。这两个标准也可以同时审核。
QC 080000 的审核过程与 ISO 9001 的审核过程非常相似。需要进行初次认证审核，以及每年的监督审核。证书有效期为三年。
对于没有经验和相关能力的组织，获取外部支持是一个行之有效的方案。这样可以快速识别、理解法规和顾客的HSF要求，建立融入组织运营的文件化的管理体系和过程，获得培训及指导。
5、最著名的有害物质相关的公约、法规和要求
1. 公约巴塞尔公约（控制危险废物的越境转移）
2. 斯德哥尔摩公约（关于持久有机物污染控制）
3. 鹿特丹公约（危险化学品的事先通知）
4. 维也纳公约（关于ODS物质的控制）
5. 东京议定书（关于减少二氧化碳排放）
6. 国际气候变化框架公约
7. OSPAR协定
8. 关于化学品国际贸易资料交换的伦敦准则
9. 蒙特利尔议定书（管制破坏臭氧层的物质）
10. 气候变化纲要公约（FCCC）（管制温室效应的物质排放量）
11. 生物多样化公约（Convention on Biological Diversity）
12. 中国RoHS 2.0 《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》
13.欧盟RoHS 《The Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment》《电子电气设备中限制使用某些有害物质的指令 》
14.欧盟REACH 《Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals》《关于化学品的注册、评估、授权、限制》法规
15. 欧盟WEEE：Waste Electrical and Electronic Equipment, 报废电子电气设备指令
16. 美国加州65号提案（CP65）：《Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of1986》《1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法》
内审员培训课程与取证链接：http://www.shenheyuan.net/neishenyuen-peixun/neishen.html
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