复习指南
GB/T 19001-2016标准4.4的要求：过程方法实施审核
2022-05-21 官方公众号
GB/T 19001-2016新版标准的核心理念之一是过程方法。在2008版标准审核时带入了一种观念（尽管这也许非标准本意，但影响了审核实施），即质量管理就是遵守程序。在提出过程方法的理念后，尽管一再强调管理体系是过程驱动而非文件驱动，但至今一些审核员实施审核时仍常问“是否有程序”，然后依据程序搜集程序得以遵守的证据。所以，从审核思路来说，必须实现从程序方法到过程方法的转变。
所有利用资源实施行动以产生结果的工作都是一个过程，一个有效的过程就是其结果确实能满足组织目的要求的过程。所谓过程方法，就是理解需求，寻找最佳方式实现需求；检查需求是否被满足，是否以最佳方式完成，组织对需求的理解是否仍然有效。由此，应用过程方法，就是理解和控制影响过程结果的因素，进而控制过程的结果。
1. 确定拟审核的过程
如顾客满意度调查、内部审核、管理评审、改进、采购、人力资源管理、产品生产、产品交付、监视测量等过程，简述该过程的流程。
2. 谁负责该过程
以过程负责人开始此过程审核，必须是该过程的实际负责人接受审核，他能否对过程进行描述；是否能够描述如何监视此过程，评审监视数据和跟踪任何负面趋势的数据；目前正在实施的过程改进措施是什么。
3. 过程输入是否满足过程的需求
例如生产过程会涉及产品执行的相关法律法规及技术标准、企业标准及备案情况，策划的相关作业指导文件；评价与企业实际过程是否相符。
4. 过程活动和控制
依据质量管理体系标准要求提出问题（程序、作业指导书、流程图和客户要求、特殊过程适用）；作业指导书是否得到且遵循；当过程偏离要求时，是否采取措施（当出现不符合时，所采取的纠正措施的实施情况及有效性）。
以生产过程为例：
①描述产品的工艺流程、关键过程、特殊过程、外包过程等信息；
②设备是否适宜和维护，审核该过程所涉及的设施的维护保养情况，重点是生产设备的台账、描述主要设备、确认是否满足生产服务的要求，日常保养情况；
③特种设备的管理情况，依据企业特种设备目录进行抽样审核，对所抽样特种设备的惟一识别号进行追溯，以证实审核过程符合法律法规要求；
④计量器具的管理情况，依据企业计量器具目录进行抽样审核，强检器具是否按期检定；
⑤审核当日现场情况；
⑥半成品放行，抽查现场正在实施的上下道工序放行记录；
⑦企业遵守相关法律法规及技术标准的情况；
⑧描述获取的客观证据。
以采购过程为例：
①审核供方（供应商、外包方）分级评价准则及再评价准则，外包协议；查合格供方名录，查名录中每一个供方是否有评价资料，包括评价内容、评价时间及供方相关的资质证明文件等；分别抽查外包供方和主要材料供方，查其采购合同或采购订单，查是否在合格供方名录内采购；依据企业再评价准则，查对供方的再评价资料和合格供方名录动态更新管理情况；
②分别抽查外包供方和主要原材料供方的采购合同或采购订单，查内容中批准准则是否明确、是否有人员资格要求、是否有体系管理要求，查采购信息是否充分；
③组织内部验证的原材料、外包方产品进场验收符合性情况，验证供方质量证明文件及实物质量符合性情况（必要时，验证原材料、外包方产品的型式检验文件）；供方处验证，查是否在采购信息中做好安排、明确放行原则；查相关验证记录（若采购产品验证在监视过程验证，在此应做出说明，必要时补充记录）；
④应描述获取的客观证据。
以顾客满意度调查过程为例：
①描述顾客满意的调查情况，分析是否符合企业内部制定的管理制度的要求；
②查看并详细记录顾客满意度调查的方式、时间，调查的顾客，反馈的信息等内容；
③审核对顾客满意度调查信息的统计分析、数据整理及利用情况，包括相关方信息的收集；
④与管理层/主管部门人员交流是否发生顾客投诉，如有则详细记录投诉内容及实施的有效改进措施，如没有实施有效改进措施则应开具不符合项；
⑤描述获取的客观证据。
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